Dispositivi Medici

Dispositivi Medici

Cura e controllo

Sebbene per molti aspetti simili all'industria farmaceutica, i dispositivi medici non hanno ancora raggiunto la maturità in termini di conformità normativa globale. Tuttavia, oggi questo settore ha iniziato a mettere in atto le pratiche per contrastare le produzioni falsificate parallele per la protezione dei pazienti. Una produzione sicura e sostenibile dei dispositivi medici significa consentire un maggiore flusso di informazioni nella catena di fornitura. La nostra vasta esperienza nel settore farmaceutico può essere applicata anche a questi processi produttivi garantendo così un futuro più sicuro per la vostra azienda.

QUALITÀ E SICUREZZA

È necessario assicurarsi che la confezione sia a prova di manomissione, correttamente sigillata e sterilizzata, in modo da rilasciare nella catena di fornitura solo dispositivi medici di alta qualità. I nostri sistemi di ispezione avanzati sono in grado di salvaguardare l'integrità del prodotto per garantire la fiducia del professionista e la sicurezza del paziente.

CONFORMITÀ

La tracciabilità è richiesta ora anche a livello di lotto, perciò entro breve le pratiche di Track & Trace verranno revisionate in tal senso. Introducendo la serializzazione e l'aggregazione nelle linee di produzione anticiperete gli sviluppi futuri sul mercato e starete al passo con i concorrenti. La conformità normativa sta per essere applicata anche all'industria dei dispositivi medici e con noi avrete la garanzia di essere totalmente conformi e pronti per l'industria 4.0.

EFFICIENZA

Gestire le scorte in modo più efficiente con singole unità identificabili e potenziare i dati per garantire la completa sostenibilità del prodotto. Il ciclo di vita utile dei dispositivi medici può essere migliorato introducendo una gestione intelligente dei dati per una completa consapevolezza del prodotto fino alla distribuzione.

CONFORMITÀ

Il regolamento UDI (Unique Device Identifier), che attualmente richiede l'identificazione univoca di dispositivi medici a livello di lotto, è volto a migliorare la sicurezza dei pazienti e i processi delle aziende attive in ambito sanitario. Siamo in grado di supportarvi con soluzioni chiavi in mano su linee di confezionamento manuali e automatiche, in cui sono applicati i sistemi di stampa ed etichettatura. I codici vengono scansionati tramite sistemi di videocamere e memorizzati a livello di linea o in un database dell'impianto. Potete beneficiare dei vantaggi di una soluzione di serializzazione che va oltre la conformità UDI con un numero di serie univoco che viene stampato su ciascuna unità vendibile, consentendone l'identificazione sulle linee di produzione in magazzino e attraverso la catena di distribuzione fino all'utente finale.

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